Failure Mode & Effect Analysis (FMEA) is een gestructureerde methode die wordt gebruikt om mogelijke fouten in een proces, product, of systeem te identificeren, de oorzaken en gevolgen van die fouten te analyseren en prioriteit te geven aan corrigerende maatregelen. Het doel is risico’s te verminderen, de betrouwbaarheid te vergroten en de kwaliteit te verbeteren.

Soorten FMEA

1. Design FMEA (DFMEA): Gericht op het ontwerp van een product, om mogelijke ontwerpfouten te identificeren voordat het product wordt geproduceerd.
2. Process FMEA (PFMEA): Gericht op productie- of bedrijfsprocessen, om risico’s te minimaliseren tijdens de uitvoering van een proces.
3. System FMEA: Voor complexe systemen om fouten op systeemniveau te identificeren.
   
   

Hoe werkt FMEA?

Het proces volgt doorgaans deze stappen:

1. Identificeer het onderwerp: Definieer het product, proces of systeem dat geanalyseerd wordt.
2. Bepaal potentiële faalwijzen: Identificeer hoe het systeem kan falen in specifieke onderdelen of stappen.
3. Analyseer gevolgen: Beschrijf wat er gebeurt als een fout optreedt, inclusief mogelijke impact op veiligheid, kwaliteit, of prestaties.
4. Oorzaakonderzoek: Identificeer de oorzaken van de fouten.
5. Bepaal de ernst, waarschijnlijkheid en detecteerbaarheid:
   • Severity (S): De ernst van de gevolgen van de fout.
   • Occurrence (O): De waarschijnlijkheid dat de fout optreedt.
   • Detection (D): Hoe waarschijnlijk het is dat de fout gedetecteerd wordt vóór impact.
6. Bereken de RPN (Risk Priority Number):
   • Formule: RPN = S × O × D.
   • Hoe hoger de RPN, hoe groter het risico, en hoe meer prioriteit het probleem krijgt.
7. Implementeer verbeteringen: Stel corrigerende acties voor om de risico’s te verminderen.
8. Controleer de voortgang: Evalueer het effect van de genomen maatregelen en pas FMEA regelmatig aan bij veranderende omstandigheden.